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2017/11/01オーソライズド・ジェネリック(AG)って?

オーソライズド・ジャネリックとは何かご存知ですか?

●まず初めに、ジェネリック医薬品は新薬(先発医薬品)の特許期間が満了した後に、厚生労働省の認可を得て製造・販売される新薬と同じ有効成分の医薬品です。新薬と比べて開発にかかるコストが格段に安価なのでお薬の価格も安く抑えられています。
最近ではオーソライズド・ジャネリックと呼ばれる、新薬メーカーから特許を得て原薬・添加物および製法等が新薬と同一のジェネリック医薬品もあります。

●一般的なジェネリックとオーソライズド・ジェネリックの違い
お薬そのものの有効成分の元となる原料(原薬)に、錠剤を固めたり滑らかにするための添加物を加え、それらの材料を混ぜたり固めたりする製法が決まっており、品質管理が徹底された製造工場で作られています。
一般的なジェネリックは、有効成分は新薬と同じですが厳密にいうと原薬・添加物・製法などが新薬と異なる場合があります。一方オーソライズド・ジャネリックは有効成分だけでなく原薬・添加物・製法も新薬と同じです。



今までジェネリックを使っていない方や、不安がある方にもおすすめのジェネリック医薬品です。

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